Work Your Magic with us!
Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.
United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.
Venez rejoindre l'équipe M&Q (Métrologie & Qualifications) au sein des services techniques pour gérer les qualifications des systèmes automatisés et informatisés pour les projets d'investissement du site d'Aubonne.
En tant qu'expert Qualification Automation & CSV vous allez piloter les qualifications de projets couvrant un large périmètre de process (Utilités, Packaging, Inspection visuelle, remplissage aseptique, Biotech, QC)
Vous gérerez les étapes de qualifications des étapes de design (QP/DQ) jusqu'à l'exécution (IQ/OQ/PQ) et à la clôture (VSR) avec des équipes de projets transverses (métrologie, maintenance, production, qualifications périodiques, QA engineering), incluant la gestion des fournisseurs externes, toujours en respect des règles GMP, EHS et financières.
Vous serez partie intégrante du process d'amélioration continue des méthodes, procédures de qualification et vous participerez aux investigations en cours.
Vous disposez du leadership nécessaire pour entamer ce nouveau challenge qui s'inscrit dans la stratégie du développement du site d'Aubonne ?
Prêt-e à nous rejoindre ?
Votre mission:
- Piloter les qualifications des projets d'équipements automatisés et informatisés du site
- Etablir, rédiger et mettre à jour les documents de qualification lors des différentes phases d'un projet selon la réglementation et les procédures en vigueur(QP, DQ, Traceability Matrix, Analyse de risque CSV, protocoles et rapports de qualification, VSR)
- Programmer, organiser et conduire des qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) pour en assurer le bon déroulement avec le niveau qualité requis.
- Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
- Assurer le suivi et le traitement des investigations, CAPAS, Action Items (Trackwise).
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
- Lead de l'amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d'efficience et de réduction des coûts.
Ce que nous cherchons chez vous:
- Niveau ingénieur avec expérience confirmée en qualification d'équipements automatisés & informatisés et CSV dans un milieu pharmaceutique selon les standards GEP, GMP's et 21CFRpart 11 (>5 ans).
- Leadership et capacité à collaborer de manière constructive avec les équipes transverses vers un même objectif.
- Travailler et évoluer dans un environnement complexe et multidisciplinaire avec une orientation client.
- Capacité à gérer des activités avec plusieurs work-packages simultanés.
- Connaissance des principaux outils d'analyse de risques (FMECA) et d'amélioration continue (Lean-Six Sigma).
- Aisance avec les outils bureautiques, tableurs, Mango (ou système équivalent), Trackwise
- Français, anglais courant
What we offer:
We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!
Apply now and become a part of our diverse team!
